La FDA approuve le remdesivir pour traiter les jeunes enfants atteints de Covid-19

Il s’agit du premier traitement Covid-19 approuvé pour les enfants de moins de 12 ans.

Pour être éligibles au traitement, a déclaré la FDA, les enfants doivent être hospitalisés ou avoir un Covid-19 léger à modéré et un risque élevé de progression vers un Covid-19 sévère, même s’ils ne sont pas hospitalisés.

Le médicament, fabriqué par Gilead Sciences et vendu sous le nom de Veklury, avait été approuvé pour traiter certains adultes et patients de 12 ans et plus pesant au moins 88 livres. Il est administré par injection.

“Comme le COVID-19 peut provoquer une maladie grave chez les enfants, dont certains n’ont actuellement pas d’option de vaccination, il existe toujours un besoin d’options de traitement COVID-19 sûres et efficaces pour cette population”, a déclaré le Dr Patrizia Cavazzoni, directrice de le Center for Drug Evaluation and Research de la FDA, a déclaré dans un communiqué de presse. “L’approbation d’aujourd’hui du premier traitement COVID-19 pour cette population démontre l’engagement de l’agence envers ce besoin.”

Il n’y a pas de vaccin Covid-19 autorisé pour les enfants de moins de 5 ans aux États-Unis.

L’approbation par la FDA du remdesivir pour les jeunes enfants est “formidable”, a déclaré le Dr Daniel Griffin, instructeur en médecine clinique et chercheur associé au Département de biochimie et de biophysique moléculaire de l’Université de Columbia.

Griffin a qualifié le remdesivir d ‘”antiviral très efficace” pour prévenir la progression de Covid-19 vers une maladie plus grave, réduisant le risque d’hospitalisation ou de décès, lorsqu’il est administré au début de l’infection par Covid-19.

“Plus récemment, les résultats sont sortis – c’était un article vraiment historique publié dans le New England Journal of Medicine – montrant que si vous donnez du remdesivir dans les cinq premiers jours, pendant la phase virale aiguë, avant d’attendre le porte à fermer, vous pourriez empêcher la progression de près de 90 %. C’était 87 % dans cette étude. Le remdesivir peut donc être un antiviral très efficace si vous le donnez au bon moment au bon patient », a déclaré Griffin lundi.

“Si nous pouvons étendre cela aux enfants et leur donner réellement pendant la période critique où cela peut faire la plus grande différence, finalement, nous ouvrons vraiment plus d’options, car ces enfants n’ont pas beaucoup d’options, ” il a dit. “Ils n’ont pas accès à certaines des autres thérapies réservées à ce groupe d’âge de plus de 12 ans.”

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