Chronologie des préparations pour nourrissons : la plante a posé un risque l’automne dernier

Les régulateurs fédéraux ont mis en garde il y a des mois contre des problèmes potentiels dans une usine de fabrication de lait maternisé, selon des paperwork et une chronologie publique des événements, soulevant la query de savoir si le gouvernement aurait pu faire plus plus tôt pour résoudre les problèmes opérationnels et prévenir une pénurie à l’échelle nationale.

Les rapports d’inspection de la Meals and Drug Administration, ainsi qu’un rapport de dénonciation de 34 pages d’un ancien employé des laboratoires Abbott, suggèrent que la FDA a pris connaissance pour la première fois l’automne dernier de problèmes d’assainissement suspectés dans une set up Abbott à Sturgis, Michigan. Mais ce n’est qu’à la mi-février, après que l’agence a détecté des bactéries mortelles à l’intérieur de l’usine, qu’Abbott a émis un rappel volontaire – une décision radicale qui a siphonné une partie importante de l’approvisionnement du pays.

Des mois après cela, des inquiétudes subsistent quant à ce qui prend si longtemps pour que l’set up fonctionne à nouveau en toute sécurité, alors que les familles se bousculent pour accéder au lait maternisé.

“Nous savons qu’il y a eu des questions sur le calendrier”, a déclaré la FDA dans un communiqué publié vendredi. “Cependant, cela reste une enquête ouverte avec de nombreuses pièces mobiles. Nous continuons d’enquêter et continuerons de vous mettre à jour au fur et à mesure que les informations seront disponibles. Une fois que le risque immédiat pour le public aura été traité, nous procéderons à un examen et, comme indiqué dans notre plan d’amélioration de la réponse aux épidémies d’origine alimentaire récemment publié, nous intégrerons des mesures de efficiency dans l’ensemble du programme alimentaire de la FDA afin de mieux évaluer la rapidité et l’efficacité des activités d’enquête sur les épidémies et les réglementations.

Pour sa half, Abbott a déclaré qu’il travaillait pour résoudre les préoccupations de la FDA et, sous réserve de l’approbation fédérale, pourrait redémarrer les opérations à l’usine du Michigan dans les deux semaines.

Abbott dit qu’il n’y a aucune preuve que ses produits ont contribué aux cas de deux décès de nourrissons.

“Nous sommes convaincus que nous pouvons continuer à produire des préparations pour nourrissons sûres et de haute qualité dans toutes nos installations, comme nous le faisons pour des thousands and thousands de bébés dans le monde depuis des décennies”, a déclaré la société.

Voici ce qu’il faut savoir sur le calendrier de l’enquête de l’agence.

Septembre 2019 : La FDA procède à une inspection de l’usine de Sturgis, avec une infraction lors des checks.

20 septembre 2021 : La FDA procède à une inspection de l’usine, notant que le personnel travaillant directement avec la formule ne s’est pas correctement lavé les mains en cas de besoin et n’a pas changé de gants après avoir touché des surfaces de contact « non alimentaires ».

“Vous n’avez pas maintenu un bâtiment utilisé dans la fabrication, la transformation, l’emballage ou la conservation de préparations pour nourrissons dans un état propre et sanitaire”, conclut la FDA dans son rapport de septembre 2021.

Le jour même où les inspecteurs de la FDA se trouvent à l’intérieur de l’usine de Sturgis, le ministère de la Santé du Minnesota alerte l’agence qu’un nourrisson a été rendu malade par une bactérie appelée Cronobacter sakazakii après avoir bu du lait maternisé produit dans l’usine de Sturgis. Les enquêteurs plus tard, cependant, ne trouvent pas de lien substantiel entre la formule de la plante et la maladie de l’enfant.

20 octobre 2021 : Dans un doc de 34 pages, un dénonciateur de l’usine allègue à la FDA qu’Abbott a publié des préparations pour nourrissons non testées, caché des informations lors d’audits passés de la FDA et imposé des pratiques de nettoyage laxistes. Aucune de ces affirmations n’a été vérifiée de manière indépendante. Selon la représentante Rosa DeLauro, une démocrate du Connecticut, qui publie plus tard le rapport du dénonciateur, la FDA interroge cette personne fin décembre.

1er février 2022 : La FDA recueille des échantillons à l’usine qui confirment la présence de la dangereuse bactérie Cronobacter et citent plusieurs violations, selon un rapport d’inspection.

17 février 2022 : La FDA a déclaré qu’elle enquêtait sur les rapports de quatre maladies dans trois États, dont un bébé décédé. Abbott annonce un rappel volontaire des produits potentiellement concernés, notamment les formules en poudre Similac, Alimentum et EleCare fabriquées dans son usine de Sturgis.

28 février 2022 : La FDA annonce un deuxième décès et Abbott étend son rappel.

Sony Salzman d’ABC Information a contribué à ce rapport.

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