AXSM Stock renverse sa bonne fortune sur un barrage routier pour son médicament contre la migraine

Thérapeutique Axsome (AXSM) dit qu’il s’attend à ce que la Food and Drug Administration rejette son traitement contre la migraine, ce qui entraînera l’effondrement de l’action AXSM lundi.




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Dans un dossier déposé auprès de la Securities and Exchange Commission, la société de biotechnologie a déclaré qu’elle n’avait toujours pas résolu les problèmes de chimie, de fabrication et de contrôle identifiés par la FDA lors d’un examen de son traitement contre la migraine, AXS-07. Maintenant, Axsome s’attend à ce que la FDA refuse le médicament.

L’analyste de SVB Leerink, Marc Goodman, a exprimé sa surprise dans une note aux clients que l’action biotechnologique s’est effondrée. Les investisseurs sont beaucoup plus intéressés par les efforts d’Axsome dans la dépression et la maladie d’Alzheimer avec son médicament AXS-05, a-t-il déclaré. Mardi dernier, les actions ont bondi de 25% après qu’Axsome a déclaré avoir terminé les négociations avec la FDA avant l’approbation de ce traitement.

“L’accent a toujours été mis sur AXS-05 pour la dépression, et les nouvelles de la direction sur cet actif ont été progressivement positives compte tenu des discussions sur les exigences post-commercialisation, et l’approbation semble beaucoup plus probable maintenant au deuxième trimestre”, a-t-il déclaré. “Nous considérons cette vente comme une bonne opportunité d’achat.”

Sur le marché boursier d’aujourd’hui, l’action AXSM a chuté de 22 % à 30,50.

Action AXSM : un rival potentiel pour Biohaven, AbbVie

Axsome a indiqué qu’il pensait avoir résolu ces problèmes lors des échanges avec la FDA, a déclaré Goodman.

La société “est évidemment déçue de recevoir probablement un (rejet)”, a-t-il ajouté.

Pourtant, Goodman a conservé sa note de surperformance sur l’action AXSM.

Le médicament aurait rivalisé Biohaven Pharmaceutique(BHVN) Nurtec et AbbVie‘s (ABBV) Ubrelvy, qui sont des traitements contre la migraine aiguë. Les estimations des ventes pour AXS-07 sont de 11 millions de dollars cette année, a déclaré l’analyste de Mizuho Securities, Vamil Divan. Il les voit atteindre 375 millions de dollars en 2030. En comparaison, la rue s’attend à ce que Biohaven rapporte 930,9 millions de dollars de ventes Nurtec cette année.

Divan note, cependant, que les investisseurs en actions AXSM se concentrent plus profondément sur les efforts d’Axsome en matière de dépression.

“Bien que les nouvelles soient évidemment négatives, nous pensons que les attentes commerciales globales pour AXS-07 sont bien inférieures à celles du candidat phare de la société, AXS-05, qui est en développement pour le trouble dépressif majeur et l’agitation liée à la maladie d’Alzheimer”, a-t-il déclaré dans son remarque aux clients.

Divan a également une note d’achat sur les actions AXSM.

Suivez Allison Gatlin sur Twitter à @IBD_AGatlin.

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